必威中国质量新闻网讯 为进一步规范第一类医疗器械经营行为，保障全县人民群众使用医疗器械质量安全，近日，河北省张北县市场监督管理局开展了第一类医疗器械突出问题专项整治行动。本次专项整治分两个阶段进行。
召开第一类医疗器械突出问题专项整治部署会必威。全县80多家医疗器械经营单位负责同志参会。会议强调，经营者要认真对照《医疗器械经营质量管理规范》开展日常经营活动，切实承担主体责任，树立安全风险意识，堵住质量安全漏洞，杜绝采购、销售不符合产品技术要求的第一类医疗器械。会议要求，各经营单位会后立即开展自查自纠必威，对自查出的不合规产品统一执行下架停售措施。
开展第一类医疗器械突出问题专项检查。本次专项检查突出两个重点：一是是否存在高类低备产品、非医疗器械作为医疗器械备案产品、备案产品一号多用等不规范行为。二是重点检查液体敷料、膏状敷料必威、导光凝胶、穴位压力刺激器具必威、牙科洁治器、给药器等产品。执法人员现场核查了产品合格证明文件，比对上架产品信息，严格逐一进行审核必威。截至目前，共检查80余家零售连锁药店，发现部分造口皮肤保护剂（花露水）、体表给药器（绵羊油维E润肤露、维生素E乳膏、清凉油）、穴位压力刺激贴、医用棉垫、远红外贴、牙科用口外研磨材料（三七止血健齿洁齿膏）等35种产品存在外包装标注超出产品备案文件信息表范围的情形，统一执行下架停售措施。
下一步，张北县市场监督管理局将进一步加强对第一类医疗器械经营企业的监督检查，规范全县医疗器械市场秩序，有效保障全县人民群众使用医疗器械的安全。（来源：张北县市场监督管理局）
